器械简讯

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成都市YY/T 0653-2017《血液分析仪》 医疗器械行业标准第1号修改单_成都市咨询公司【全国可办】

2022-11-08 19:19:35     1623

 

YY/T 0653-2017《血液分析仪》

医疗器械行业标准第1号修改单

(自发布之日起实施)

 

一、条款6..2中,公式


“                                 

    image.png                  …………………………1

 

 

修改为


“                ”

          image.png                  ………………………1

 


成都市GSP医疗器械追溯管理系统建设方案

在成都市选择GSP医疗器械管理软件,需要关注系统是否满足药监部门的监管要求、是否支持UDI标识管理、是否具备完善的追溯功能、是否支持多仓库管理等关键点。镇江捷诚医药为成都市企业提供专业的软件选型咨询服务,帮助成都市企业选择最适合的管理系统。

最新监管政策

根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》,医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理,第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。

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