YY/T 0653-2017《血液分析仪》
医疗器械行业标准第1号修改单
(自发布之日起实施)
一、条款6.3.2中,公式
“ ”
…………………………(1)
修改为
“ ”
………………………(1)
在成都市选择GSP医疗器械管理软件,需要关注系统是否满足药监部门的监管要求、是否支持UDI标识管理、是否具备完善的追溯功能、是否支持多仓库管理等关键点。镇江捷诚医药为成都市企业提供专业的软件选型咨询服务,帮助成都市企业选择最适合的管理系统。
根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》,医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理,第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。