成都市我国如何管理体外诊断试剂产品的经营？_成都市咨询公司【全国可办】

我国如何管理体外诊断试剂产品的经营？

---

答：根据我国现行的《医疗器械经营监督管理办法》要求，按照体外诊断试剂风险程度，体外诊断试剂的经营实施分类管理。

经营第一类体外诊断试剂不需许可和备案，经营第二类体外诊断试剂实行备案管理，经营第三类体外诊断试剂实行许可管理。

从事第二类、第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案或提出许可申请，获得医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证后方可经营。

       进入论坛方式：直接用手机QQ,扫描二维码即可； （是QQ,不是TIM）

扫码加入：医疗器械交流论坛	扫码加入：NMPA论坛（含：药、械、妆、消、食专区）
点击加入：医疗器械交流论坛	点击加入：NMPA论坛（含：药、械、妆、消、食专区）

来源：网络 或国家官网

提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com，QQ：2926452050