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器械简讯

成都市脊柱用钛笼产品注册单元应如何划分？_成都市咨询公司【全国可办】

2023-06-20 21:30:24 1049

Q：脊柱用钛笼产品注册单元应如何划分？

脊柱用钛笼主要是用于椎体替代或脊柱融合。常见的有钛笼椎体替代植入物和钛笼椎体内植入物，应划分为不同的注册单元。产品组成材料（包括材料牌号）不同，应分为不同的注册单元。按照钛笼常用的制作材料，可分为TA3纯钛、TC4钛合金、TC4 ELI钛合金等注册单元。

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