18306119905
新闻广告
成都市国家药监局关于印发医疗器械检验工作规范的通知 （国药监科外〔2019〕41号）成都市医疗器械咨询代办代理公司
2022-03-06
771
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，各有关单位：
为进一步规范医疗器械检验工作，提升医疗器械检验机构的检验能力、管理水平、工作质量和效率，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械检验工作规范》，现予印发，请遵照执行。
国家药监局
2019年8月30日
【相关链接】
国家药监局综合司关于明确《医疗器械检验工作规范》标注资质认定标志有关事项的通知 2020-12-08
-----------------------------------------------
来源：网络 或国家官网
提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com；QQ号：2926452050
一站式注册服务
我们提供从产品分类界定、产品检验、临床评价到注册申报的一站式服务。拥有专业的注册团队，熟悉各类医疗器械的注册要求和审批流程，帮助企业高效完成注册申报。
注册证延续要求
医疗器械注册证有效期为5年，有效期届满需要继续生产或进口的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的，注册证自动失效。
成都市医保耗材分类与编码规则解读-捷诚医药
医保医用耗材编码实行一物一码管理，编码信息需要与产品实际情况保持一致。成都市医疗器械企业在产品信息发生变更时，需要及时更新医保编码信息。镇江捷诚医药为成都市企业提供编码动态维护服务，确保成都市企业产品编码信息始终准确有效。
