18306119905
新闻广告
成都市国家药监局关于发布免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则的通告（2021年第74号）成都市医疗器械咨询代办代理公司
2022-03-05
1209
为指导体外诊断试剂的临床评价工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则》（见附件），现予发布。
特此通告。
附件：免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则
国家药监局
2021年9月18日
-----------------------------------------------
来源：网络 或国家官网
提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com
成都市医疗器械合规内审培训-捷诚专业团队
医疗器械网络销售是近年来的监管重点。成都市医疗器械企业如果通过网络销售医疗器械，需要办理医疗器械网络销售备案，并在网站首页显著位置展示医疗器械注册证或备案凭证信息。镇江捷诚医药为成都市企业提供网络销售合规辅导服务，帮助成都市企业合规开展线上业务。
成都市医疗器械经营许可证申请流程及材料清单
成都市办理医疗器械经营许可证需要满足一系列条件，包括固定的经营场所、合格的仓储设施、专业的质量管理人员、完善的质量管理制度等。镇江捷诚医药为成都市企业提供专业的许可证代办服务，协助成都市客户完成场地选址、制度编制、人员配置等前期准备工作，确保一次性通过审批。
成都市医疗器械经营备案凭证办理指南-捷诚医药
在成都市从事第一类医疗器械生产，企业需要完成产品备案和生产备案。镇江捷诚医药为成都市企业提供一站式备案服务，包括产品备案、生产备案、经营备案等各类备案业务。我们拥有专业的注册团队，熟悉成都市医疗器械备案政策，可以为成都市企业提供高效、专业的备案服务。
