根据《财政部发展改革委关于延长部分行政事业性收费、政府性基金优惠政策执行期限的公告》(2022年第5号),为进一步支持疫情防控、减轻企业负担,现就有关事项公告如下:
一、对进入医疗器械应急审批程序并与新型冠状病毒(2019-nCoV)相关的防控产品,免征第二类医疗器械产品注册费。
二、对进入药品特别审批程序、用于治疗和预防新型冠状病毒感染肺炎(COVID-19)的药品,在我局职责范围内免征药品注册费。
三、上述免征注册费的政策执行期限延长至2023年12月31日。
特此公告。
江苏省药品监督管理局

来源:网络或国家局
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根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》,医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理,第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。
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