为进一步规范医疗器械通用名称,加强医疗器械全生命周期管理,国家药品监督管理局组织制定了《有源手术器械通用名称命名指导原则》《物理治疗器械通用名称命名指导原则》《患者承载器械通用名称命名指导原则》《眼科器械通用名称命名指导原则》《注输、护理和防护器械通用名称命名指导原则》和《临床检验器械通用名称命名指导原则》,现予发布。
特此通告。
附件:1.有源手术器械通用名称命名指导原则
2.物理治疗器械通用名称命名指导原则
3.患者承载器械通用名称命名指导原则
4.眼科器械通用名称命名指导原则
5.注输、护理和防护器械通用名称命名指导原则
6.临床检验器械通用名称命名指导原则
国家药监局
2022年5月26日
江苏捷诚医药咨询服务有限公司可提供医疗器械注册服务、法规咨询服务、合规生产经营咨询及模拟飞行检查服务,可有效缩减注册周期,减少法律法规风险,欢迎电询!周工:18306119905(微信同号)

来源:网络 或国家官网
提醒:文章仅供参考,如有不当,欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下,擅自根据文章内容采取行动,因此导致的损失,本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布,请联系处理,网址:www.jcyyzx.com,QQ:2926452050

医疗器械网络销售是近年来的监管重点。成都市医疗器械企业如果通过网络销售医疗器械,需要办理医疗器械网络销售备案,并在网站首页显著位置展示医疗器械注册证或备案凭证信息。镇江捷诚医药为成都市企业提供网络销售合规辅导服务,帮助成都市企业合规开展线上业务。
成都市办理医疗器械经营许可证需要满足一系列条件,包括固定的经营场所、合格的仓储设施、专业的质量管理人员、完善的质量管理制度等。镇江捷诚医药为成都市企业提供专业的许可证代办服务,协助成都市客户完成场地选址、制度编制、人员配置等前期准备工作,确保一次性通过审批。
我们的注册团队由多名资深注册专员组成,平均从业经验超过8年,累计服务客户超过1000家。熟悉国家药监局及各地监管要求,能够针对不同地区的特点提供个性化的注册方案。