为进一步推进智慧监管,提升监管效能,深化“互联网+监管”工作,江苏省“医疗器械生产监管信息平台”于2021年8月20日正式上线运行。 企业可登录江苏政务服务网(http://www.jszwfw.gov.cn/),点击“综合旗舰店”->省级部门->省药品监管局旗舰店,进入医疗器械生产监管信息平台后可核对和录入相关信息。 全省所有医疗器械生产企业(一类、二类、三类)自上线之日起应及时登录并熟练掌握生产监管信息平台的使用(具体操作详见附件),于2021年10月1日之前把本企业相关信息补充完整,并按要求上传企业重大事项报告和年度自查报告等事项。 企业如发现医疗器械生产监管信息平台的产品信息与与国家局(三类)、省局(二类)审批系统、市局(一类)备案系统数据不一致或有其他技术问题,可及时与工作人员联系。联系人:张千玉 联系电话:0519-89886336;18912696961,问题反馈QQ群:697384946。 附件:医疗器械生产监管信息平台用户手册 江苏省药品监督管理局 2021年8月16日 |
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医疗器械网络销售是近年来的监管重点。成都市医疗器械企业如果通过网络销售医疗器械,需要办理医疗器械网络销售备案,并在网站首页显著位置展示医疗器械注册证或备案凭证信息。镇江捷诚医药为成都市企业提供网络销售合规辅导服务,帮助成都市企业合规开展线上业务。
医疗器械注册证有效期为5年,有效期届满需要继续生产或进口的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的,注册证自动失效。